GMP車間要消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌(臭氧)、消毒劑消毒。
現(xiàn)介紹輻射滅菌(紫外線),主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,
1.紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果。
2。其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線消毒不被國(guó)外GMP接受。
3.滅菌半徑小,紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
4.輻射滅菌是通過(guò)光源照射,進(jìn)而破壞DNA和RNA,但有時(shí),細(xì)菌經(jīng)過(guò)一段時(shí)間可以自行修復(fù),因細(xì)胞整體未被破壞。
5.紫外滅菌 因其是照射,所以會(huì)存在大量死角,未被照射到或超出距離,都不能達(dá)到殺滅功能
臭氧氣體滅菌,臭氧是一種非常強(qiáng)的氧化氣體,現(xiàn)廣泛應(yīng)用于GMP車間的消毒,也是國(guó)家GMP車間認(rèn)證的一部分
1.臭氧消毒殺菌,是一種強(qiáng)氧化作用,對(duì)所有病毒和細(xì)菌都有效果,因?yàn)槌粞跬ㄟ^(guò)強(qiáng)氧化性可以快速氧化細(xì)胞壁,可使細(xì)胞壁溶解破裂,內(nèi)部位置外流,氧化細(xì)胞質(zhì),DNA和RNA,所以臭氧消毒是破壞性的,病毒和細(xì)菌無(wú)法進(jìn)行自我修復(fù)。
2.臭氧是一種略重于空氣的氣體,因氣體具有擴(kuò)散性,所以不存在死角為題,在濃度達(dá)到10PPM以上時(shí),只需5分鐘就可以殺滅大部分種類的細(xì)菌和病毒。
3.投加方式簡(jiǎn)單,可控,可通過(guò)中央空調(diào)投加,換風(fēng)系統(tǒng)投加,壁掛式投加,移動(dòng)式投加等多種方式。